背景资料
前列腺特异性抗原 (Prostate-specific antigen,PSA) 是主要由前列腺上皮细胞产生的蛋白分解酶,分子量约为33-35kDa,具有丝氨酸蛋白水解酶活性。
PSA参与精液凝块的液化和射精后精子的活动,经释放激态样物质,诱导平滑肌收缩,促进受精过程中精子的上移。PSA也可刺激细胞分裂,促进细胞生长等功能。
临床意义
目前国内通常把TPSA>4ng/mL作为筛选前列腺癌的临界值,TPSA在4~10ng/mL之间被称为灰色区域,前列腺癌与前列腺增生均有可能,而当TPSA>10ng/mL时,前列腺癌可能性极大。临床上常需根据患者年龄调整PSA正常值。参考值 (Tandcm-R法) 为40~49岁:0~2.5ng/mL;50~59岁:0~3.5ng/mL;60~69岁:0~4.5ng/mL;70~79岁:0~6.5ng/mL。
灰色区域内需参考FPSA/TPSA比值进行判断,国内以0.16为临界值,FPSA/TPSA大于临界值时,前列腺癌可能性小,当FPSA/TPSA值小于临界值时,前列腺癌可能性较大。PSA仅具有前列腺组织特异性而不具前列腺癌特异性,当前列腺缺血、增生、急性尿潴留、前列腺炎、膀胱镜检查、直肠指检或按摩时,血清PSA明显升高。因此需结合血清PSA检测结果与临床检查结果进行前列腺癌的诊断。
产品信息
Bioss提供PSA检测原料如下:
性能评价
荧光免疫平台:
图1. PSA标准曲线(荧光免疫层析)
2.一致性分析:采用PSA抗体对制备免疫荧光试纸条,检测定值血清样本(10例,浓度范围0.40-8.04ng/mL)的样本符合率R2>0.98。
图2. 样本符合率 (荧光免疫)
ELISA平台:
1.产品性能:采用PSA抗体对:Capture (Cat:V1703)-Detection (Cat:V1704)建立ELISA标准曲线,三批次重复测试的相关系数R2均达到0.99,线性范围均为0.312-20ng/mL。
图3. PSA标准曲线
2.一致性分析:采用PSA抗体对检测定值血清样本(17例,浓度范围0.31-160.8ng/mL)的样本符合率R2>0.99。
图4. 样本符合率 (ELISA)
我们的优势
博奥森(Bioss) 一直致力于PSA检测抗原、抗体原料的研发,经过严格的筛选及验证,现推出高灵敏度的PSA配对抗体,用于前列腺癌的早期诊断。
多种样本检测分析,结果稳定,产品一致性好;
抗体特异性好、灵敏度高、批间差异小;
抗原纯度、稳定性好;
适用于荧光免疫层析、酶免等平台的应用。