做抗体药物研发，经常看到"参比制剂""参比品"两个名词，名称相近，用途、法规定位不一样。如果混淆，会带来项目上的重大风险。什么是法规上的「参比制剂」依据国家药监局的定义：参比制剂，是用于仿制药（含生物类似药）注册申报，作为质量和疗效对照的上...

抗体早期研发中，参比品是实验室高频使用的工具物料。中和抗体、阻断抗体作为功能抗体的两大核心概念，也经常出现在分子功能表征、体外活性评价实验中。科研人员常有几个疑问：参比品仅仅是对照样品？中和抗体和阻断抗体该如何区分？三者之间存在怎样的联系？...

在抗体药物早期研发阶段，大家经常需要序列、功能贴近原研药物的抗体作为实验对照。很多小伙伴会混淆两个概念：药监局法规定义的「参比制剂」，和科研实验室使用的科研级抗体参比品，二者并不是同一类物料。根据国家药监局相关指导原则，参比制剂是法定概念，...

体外诊断是现代临床医学检测的重要支撑，覆盖疾病筛查、病情监测、术后复查等多个医疗场景，而体外诊断活性原料作为诊断试剂的核心组成部分，直接决定检测产品的基础性能与检测精度。在医疗精准化发展的大趋势下，这类核心原料的技术迭代与产业升级，持续推动...

ICA样品稀释液是专门用于稀释ICA(胰岛细胞抗体)检测样本的专用试剂，通常配套在人/大鼠胰岛细胞抗体ELISA检测试剂盒中使用，是保障检测结果准确的核心配套试剂。核心作用调整样本浓度：将高浓度待测样本稀释至试剂盒的线性检测范围内，避免浓度...

做过mIHC实验的人都懂，最耗时耗力的往往不是染色本身，而是"调体系"：抗体种属打架、信号弱到看不见、panel怎么排都不顺，一版条件经常要磨上几个月。如果你正在为这些问题头疼，这篇文章值得读完——BiossmIHC试剂盒全面升级，围绕"精...

在免疫实验中，封闭是至关重要却又最容易被轻视的一步。很多人习惯性地随手拿起一瓶BSA或脱脂奶粉，倒进去孵育一小时，就觉得万事大吉。然而，当背景一片狼藉、信号弱不可见的时候，很少有人会想到：问题可能就出在这瓶“万能封闭液”上。封闭不够，背景一...

做免疫学、病理学或肿瘤微环境研究的老师同学们，是否曾遇到过这样的“灵魂拷问”：「同样是检测蛋白表达，为什么隔壁实验室用荧光显微镜，我们组却用光学显微镜看切片？想做肿瘤微环境的多靶点共定位，手里那套IHC试剂还能用吗？」IHC、IF、ICC、...