背景资料

孕酮（Progesterone），简称P，又称为黄体酮，是一种类固醇激素，主要由胎盘和黄体产生。人体内孕酮的浓度与黄体的生长、退化紧密相连。孕酮可调节垂体分泌的部分激素，影响生殖器官的生长发育及功能，促进乳腺的生长发育，以及使基础体温升高的作用。

孕酮（P）是在卵巢、肾上腺皮质和胎盘中合成的一种十分重要的孕激素。在未孕妇女中，受促黄体生成素（LH）和促卵泡 生成素（FSH）的影响，孕酮在正常的月经周期的分泌呈周期性变化；而在妊娠妇女中，孕酮由黄体分泌逐渐转为由胎盘产生， 在怀孕期为胎儿的早期生长发育提供支持和保障，并对子宫起一定的镇静作用。因此，孕酮测定主要用于确定排卵，孕激素治疗监测和早期妊娠状况评估等。

临床意义

孕酮检测对于女性来说有重要的意义。孕酮的测定可以得知女性是否处于排卵期，一般在排卵期的前后三天，孕酮含量可成倍增加。此外，女性在怀孕后，血液中孕酮含量可明显增加，通过孕酮测定也可判断女性是否怀孕。孕酮测定还有助于一些疾病，如原发性高血压、妊娠毒血症、葡萄胎以及先兆子痫等，这些疾病也会导致孕酮含量的升高。

怀孕的女性如果孕酮含量降低，很可能是出现了先兆流产、宫外孕等。未怀孕的女性孕酮含量降低，有可能是黄体功能不全、闭经、不孕症、肾上腺和甲状腺功能失调等引起的。

正常孕酮值的范围，不能一概而论。排卵期正常值范围是2.40~9.40 nmol/L，卵泡期是0.6~1.9 nmol/L，排卵后则是20.7~102.4 nmol/L。怀孕后，孕早期的参考范围在32.6~140 nmol/L之间，孕中期是62~262 nmol/L，孕晚期则是206.7~728 nmol/L。

产品信息

Bioss提供孕酮检测原料如下：

性能评价

一、ELISA平台

1. 产品性能

1.1采用竞争法检测孕酮活性 Capture (Cat：bs-25801PB) – Detection (Cat：V13302)建立ELISA标准曲线，EC50=0.05 ng/mL。

图1.1 孕酮标准曲线

1.2采用间接法检测孕酮抗体活性 Capture (Cat：bs-25801PB) – Detection (Cat：V13302)建立ELISA曲线，EC50=14.53 ng/mL。

图1.2 孕酮抗体活性曲线

2. 一致性分析

2.1采用孕酮抗体对检测赋值血清样本(17例，浓度范围3.8-33.4 ng/mL)，样本符合率R²＞0.98。

图2.1 ELISA平台样本符合率

二、胶体金平台

1. 采用竞争法检测孕酮标准品：Capture (Cat：bs-25802PB) – Detection (Cat：V13302)，在胶体金平台上检测标准品，浓度分别为200、40、8、1.6、0.32、0.064ng/mL，标准品浓度为0.32 ng/mL时显色抑制>50%，结果如下：

图3 胶体金试纸条

2. 采用竞争法检测孕酮赋值血清样本：Capture (Cat：bs-25802PB) – Detection (Cat：V13302)，将不同样本进行1/2稀释。随着血清值增加，显色抑制增强，结果如下：

图4 胶体金试纸条检测血清

我们的优势

博奥森(Bioss)一直致力于孕酮检测抗原、抗体原料的研发，经过严格的筛选及验证，现推出高灵敏度孕酮配对抗体，主要用于监测和预防早期妊娠相关疾病。

Ø 多种样本检测分析，结果稳定，产品一致性好。

Ø  ELISA测试中，标准曲线EC50=0.05 ng/mL。

Ø  抗体特异性好、灵敏度高、批间差异小。

Ø  抗原纯度高、稳定性好。

Ø  适用于酶联免疫、胶体金平台的应用。