体外诊断活性原料按应用领域分类,主要包括生化诊断原料、免疫诊断原料、分子诊断原料、凝血诊断原料、生物传感器原料、质谱原料等,以下是具体介绍:
生化诊断原料:
用于血常规、尿常规、肝功能、肾功能、胰腺、糖尿等疾病的诊断试剂。
主要包括生化酶类、辅酶、底物以及防腐抗菌剂和表面活性剂等。
免疫诊断原料:
用于心血管疾病诊断、肿瘤诊断、传染病诊断等。
主要包括抗体和抗原,抗体是免疫系统产生的蛋白质,可与抗原特异性结合,常用于免疫分析;抗原则是能与抗体结合的物质,在免疫分析中发挥重要作用。
分子诊断原料:
用于基因检测、肿瘤诊断、传染病诊断等。
主要包括DNA酶、逆转录酶、缓冲液、MasterMix、dNTP、蛋白酶K、核酸酶抑制剂等。在分子诊断领域中,DNA扩增酶和逆转录酶等是分子检测试剂中核心的关键原料,其性能与质量影响其在检测过程中对检测目标片段的扩增效果,进而影响分子诊断试剂临床检测的成功率与准确性。
凝血诊断原料:
用于凝血功能的检测,如血友病、血栓性疾病等的诊断。
具体原料可能包括与凝血过程相关的酶、辅酶、抗原、抗体等。
生物传感器原料:
用于生物传感器的制备,实现生物分子与电信号之间的转换。
主要包括生物识别元件(如酶、抗体、抗原等)和信号转换元件(如电化学传感器、光学传感器等)所需的原料。
质谱原料:
用于质谱分析技术,实现生物分子的定性和定量分析。
主要包括用于样品制备、离子化、质量分析等步骤的原料。